生泰合成工業 - 企業プロファイル

組織體制

Organizational Structure

株主 (Shareholder)

Chairman of the Board

J.M. HSIAO

General Manager

Jeff HUNG

研究開發部
(R&D Dept.)

Team 1
Team 2
Team 3

品質管理部
(QC Dept.)

QC Div 1
QC Div 2
Quality Research Div

品質保證部
(QA Dept.)

Team 1
Team 2
Team 3

製造部
(Mfg. Dept.)

Production Div 1,2,3
Environment Div
Maintenance Div
Warehouse Div

營業部
(Business Dept.)

Team 1
Team 2
Team 3

財務部
(Finance Dept.)

Accounting Div
Cost Accounting Div
Cashier Div

總務部
(G. Affairs Dept.)

General Task Div
Procurement Div

監査室 (Audit Office)

人事・ドキュメント・ITセンター

ISO 9001/14001/45001 委員會

Manufacturing Infrastructure

總面積 24,800 m²
高度な生産ユニット配置

9つ製造工場 (Plant A ~ G + S, T)

中間体から原料薬まで製造できる製造エリア。各工場にはクリーンルームを設置し、交叉汚染も対策している。

充実した廃棄物処理設備 (空気、排水も)

持続可能な環境保護を実現する。

研究・品質試験センター (R&D & QC Dept.)

オフィス棟には、最先端の分析機器を備えたR&DおよびQC部門が集結しています。

Syn-Tech Plant Layout Map

FACTORY AREA: 24,800 m² ※ Xinying District, Taiwan

品質保証

生泰合成は、US FDA、日本 PMDA、韓国 FDA、オーストラリア TGA など、世界各国の厳格な規制当局の査察をクリアしています。特に日本市場においては、2014年以降、実地監査および書面審査、いずれも問題なく審査を通過しております。

主な認証・受賞

ISO 9001 / 14001 / 45001 認証取得
國家新創賞 (Phenylephrine HCl)
中小企業創新研究賞 (Tipepidine Hibenzate)
台北バイオテック賞・國際躍進賞 (Atomoxetine)

当局査察適合実績 (回数)

オフィシャル査察履歴

当局	時期	対象製品	結果

製品情報 (DMF List)

US DMFおよび日本DMF登録製品

Item	Product Name	JDMF No.

Item	Product Name	Approval Date	DMF No.

※ その他、開発研究品目を加えまして毎年品目数が増加しております。

精誠務実、創新、発展

組織體制

会社沿革