公司沿革
從民國71年創立至今,生泰合成工業秉持「精誠務實、創新發展」的經營理念。
持續投入研發與擴建,逐步發展成為具國際競爭力的原料藥製造廠。
以下為本公司重要的歷史發展里程碑:
| 民國年 | 歷 史 沿 革 |
|---|---|
| 71年 | 創立生泰合成工業股份有限公司,設立登記資本額為壹仟貳佰萬元。 |
| 72年 | 合成A廠及合成B廠建廠完成,並向行政院衛生署申請獲得原料藥藥品許可證,正式產銷原料藥。 |
| 76年 | 1.現金增資陸佰萬元,資本額達壹仟捌佰萬元。 2.完成每日處理50公噸整廠廢水處理場及廢氣處理設備並實際運作。 |
| 77年 | 合成C廠增建完成,投入新產品生產。 |
| 78年 | 現金增資壹仟貳佰萬元,資本額達參仟萬元。 |
| 79年 | 辦公及品管、研究大樓增建完成。 |
| 80年 | 1.現金增資參仟萬元,資本額達陸仟萬元。 2.符合GMP之合成B廠改建完成。 3.增購土地3,673平方公尺,公司土地面積增為12,852平方公尺。 |
| 81年 | 規劃符合GMP之合成E廠及全廠區每日處理150公噸之大型綜合廢水處理場及高效能之廢氣處理設備;同年7月動工,於82年完成。 |
| 82年 | 未分配盈餘轉增資壹仟貳佰萬元,資本額達柒仟貳佰萬元。 |
| 83年 | 獲得美國FDA核准公司工廠廠房及機器設備之DMF 11038之登錄。 |
| 84年 | 1.債權抵繳股款增資貳仟捌佰萬元,資本額達壹億元。 2.產品接受美國FDA派員查廠通過,公司產品得始外銷美國。 |
| 85年 | 1.現金增資參仟貳佰萬元,資本額達壹億參仟貳佰萬元。 2.ANTICHOLESTERMIC COMPOUNDS通過美國專利,U.S.PATENT:5530145 |
| 86年 | 1.現金增資壹仟捌佰萬元,資本額達壹億伍仟萬元。 2.A、B廠整建,符合GMP標準,並於次年完成。 |
| 87年 | 1.D廠整建符合GMP標準,於次年完成。 2.榮獲國家醫藥品質獎原料藥整體藥廠及單一藥品兩類獎,並通過ISO 9001國際品質認證。 |
| 88年 | 1.三項產品通過美國FDA派員查廠;一項產品獲中小企業處之創新研究獎。 2.榮獲亞太產業研究發展基金會主辦之第二屆小巨人獎。 |
| 89年 | 通過ISO 14001環境管理系統認證,並獲選經濟部工業局績優ISO 14001示範推廣團隊。 |
| 90年 | 獲世界先進大藥廠嚴格查廠合格,採用本公司產製之原料藥。 |
| 91年 | 1.未分配盈餘轉增資壹仟伍佰萬元,並辦理現金增資貳仟萬元,資本額達壹億捌仟伍佰萬元。 2.榮獲第三屆工業永續精銳獎及第十一屆國家磐石獎。 |
| 92年 | 1.本公司股票經財政部證券暨期貨管理委員會核准公開發行。 2.全面改選董監事,增加獨立董事2人、獨立監察人1人。 3.未分配餘轉增資玖佰貳拾伍萬元,資本額為壹億玖仟肆佰貳拾伍萬元。 4.獲頒行政院衛生署主辦之第三屆藥物科技研究發展獎。 |
| 93年 | 1.C廠整建完成,符合GMP標準。 2.本公司股票於興櫃市場掛牌交易。 3.榮獲經濟部主辦之第十一屆中小企業創新研究獎。 4.通過OHSAS 18001職業安全衛生管理系統驗證。 5.榮獲行政院衛生署原料藥cGMP獎。 6.93年7月29日向OTC提出申請上櫃。 |
| 94年 | 1.配合上櫃公開承銷辦理現金增資貳仟壹佰捌拾伍萬元,資本額達貳億壹仟陸佰壹拾萬元。 2.94年10月19日正式掛牌上櫃。 |
| 95年 | 歐美日等12家先進大廠查廠合格,將會陸續採用本公司產製之原料藥。 |
| 96年 | 1.榮獲行政院環保署推動清靜家園全民運動計畫績效卓著表揚。 2.獲美國及韓國FDA查廠通過。 3.二項產品通過行政院衛生署原料藥cGMP查廠。 4.榮獲經濟部標準檢驗局主辦之第8屆全國標準化獎。 |
| 97年 | 1.E廠整建完成,符合GMP標準。 2.獲匈牙利政府查廠通過。 3.通過行政院衛生署原料藥cGMP後續查廠。 |
| 98年 | 1.榮獲行政院衛生署與經濟部舉辦之第8屆藥物科技研究發展獎。 2.通過ISO 9001:2008版國際品質管理系統認證。 3.遠見雜誌列為2010<遠見>CSR 65強企業。 4.未分配盈餘轉增資貳仟壹佰陸拾壹萬元,資本額為貳億參仟柒佰柒拾壹萬元。 |
| 99年 | 五項產品通過行政院衛生署原料藥cGMP查廠。 |
| 100年 | 1.三項產品通過行政院衛生署原料藥cGMP查廠。 2.榮獲國家生技醫療產業策進會舉辦之第8屆國家新創獎。 3.榮獲經濟部中小企業處第18屆中小企業創新研究獎。 |
| 101年 | 1.獲美國FDA查廠通過。 2.二項產品再獲韓國FDA查廠通過。 3.未分配盈餘轉增資壹仟壹佰捌拾捌萬伍仟伍佰元,資本額為貳億肆仟玖佰伍拾玖萬伍仟伍佰元。 4.榮獲衛生署福利部食品藥物管理署舉辦之藥品優良運銷規範GDP輔導性訪查的績優廠商。 |
| 102年 | 1.增加日本PMDA登錄DMF二項產品,合計JDMF已達10項。 2.增加美國DMF登錄一項產品,合計USDMF已達21項。 3.Orion與Johnon&Johnson之EHS稽核皆獲通過綠色製藥與績效指標。 |
| 103年 | 1.增加日本登錄DMF二項產品,合計MF已達12項。 2.增加美國登錄DMF一項產品,合計DMF已達22項。 3.增加加拿大登錄DMF一項產品,合計DM已達4項。 4.三項產品通過衛生署福利部原料藥cGMP查廠,合計共29項。 5.辦理現金增資伍仟壹佰萬元,資本額達參億零伍拾玖萬伍仟伍佰元。 6.榮獲衛生福利部與經濟部舉辦之103年度藥物科技研究發展獎。 |
| 104年 | 1.獲日本PMDA查廠通過二項產品。 2.獲美國FDA查廠通過。 3.增加日本登錄DMF一項產品,合計MF已達13項。 4.增加美國登錄DMF一項產品,合計DMF已達23項。 5.七項產品通過衛生署福利部原料藥cGMP查廠,合計共36項。 6.企業社會責任(CSR)通過驗證。 |
| 105年 | 1.增建行政研發大樓。 2.獲墨西哥政府COFEPRIS查廠通過。 3.增加日本登錄DMF三項產品,合計MF已達16項。 4.增加美國登錄DMF一項產品,合計DMF已達24項。 5.五項產品通過衛生署福利部原料藥cGMP查廠,合計共41項。 6.增建廢水處理場,預計106年完成。 7.增建成品倉庫,預計106年完成。 |
| 106年 | 1.行政研發大樓增建完成。 2.響應政府綠能政策,新建太陽能光電系統已完成,正式啟用。 3.獲歐盟EDQM嚴格查廠通過。 4.連續三年公司治理評鑑皆獲上櫃組排名前百分之五殊榮。 5.增加日本登錄DMF四項產品,合計MF已達20項。 |
| 107年 | 1.G廠擴建完成,通過TFDA GMP評鑑。 2.獲日本PMDA查廠通過二項產品。 3.連續四年公司治理評鑑皆獲上櫃組排名前百分之五殊榮。 4.成品倉庫增建完成。 |
| 108年 | 1.獲美國FDA查廠通過。 2.卸貨碼頭工程完成,提升安全及效率。 3.獲日本PMDA查廠通過一項產品。 |
| 109年 | 1.增加日本登錄DMF一項產品,合計MF已達22項。 2.增加額定資本額達陸億元。 3.與德國TRANSO-PHARM公司合作開發EPR及EPT低血壓與休克治療劑,並已順利完成DMF、CEP等登錄於歐、美、亞、非、澳各國。 |
| 110年 | 1.辦理現金增資壹億元,資本額達肆億零伍拾玖萬伍千伍佰元。 2.榮獲財團法人生技醫療科技政策研究中心之國家新創獎2021年度精進續獎。 3.增加日本登陸DMF一項產品。 4.增加韓國登陸DMF一項產品。 |
| 111年 | 1.增加美國登陸DMF一項產品。 2.依企業併購法辦理增資發行新股4,532,163股對價受讓生達化學製藥股份有限公司合成部門,資本額達肆億肆仟伍佰玖拾壹萬柒仟壹佰參拾元。 3.增加大陸登陸DMF一項產品。 4.通過衛生署福利部原料藥cGMP後續查廠及藥品優良運銷規範GDP符合評鑑。 |
| 112年 | 1.併購生達合成部並移轉生達藥品許可證14項及動物用藥品許可證5項。 2.D廠重建完成,通過TFDA GMP/GDP評鑑。 3.T廠整建完成,通過農委會動植物防疫檢疫局GMP評鑑。 4.C廠、S廠重建完成,通過TFDA GMP/GDP評鑑。 5.增加中國大陸登錄DMF二項產品。 6.增加歐盟登錄DMF二項產品。 7.增加加拿大登錄DMF一項產品。 8.增加美國登錄DMF二項產品。 |
| 113年 | 1.E廠、F廠重建完成,接受TFDA GMP/GDP評鑑。 2.增加中國大陸登錄DMF一項產品。 3.獲得衛生福利部國民健康署頒發健康職場認證-健康啟動標章。 |